
สีทาพื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับเองได้ เป็นวัสดุที่ใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมยาและอาหาร เนื่องจากสามารถสร้างพื้นผิวที่สะอาดและตรงตามข้อกำหนด GMP ของอุตสาหกรรมยาและอาหารได้ GMP เป็นมาตรฐานการรับรองความปลอดภัยที่บังคับใช้โดยหน่วยงานภายนอกภายในประเทศสำหรับอุตสาหกรรมยา โดยมีรหัส C12 ซึ่งสอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับของสาธารณรัฐประชาชนจีนว่าด้วยการบังคับใช้กฎหมายมาตรฐานฉบับที่ 18
การรับรอง GMP เป็นการรวมมาตรฐาน ISO900-9004 เข้าด้วยกัน ครอบคลุมการรับรองการจัดซื้อวัตถุดิบ การกำหนดสูตร การผลิต การบรรจุ และการจำหน่ายยาของบริษัทเภสัชกรรม เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาที่ผลิตโดยบริษัทเภสัชกรรม มาตรฐานการรับรองสถานประกอบการเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกาคือ FDA
1. GMP คืออะไร?
GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practice ซึ่งหมายถึงการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ เป็นกฎหมายที่ใช้เป็นแนวทางในการกำหนดผลิตภัณฑ์และคุณภาพของอาหาร ยา และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
2. ทำไมเราถึงทำเช่นนี้?
ปริมาณยาที่ใช้มีผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการรักษา ปริมาณที่มากหรือน้อยเกินไปอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ป่วย ดังนั้นในกระบวนการผลิตยา จึงต้องป้องกันการปนเปื้อนของแบคทีเรียและสิ่งแปลกปลอมอื่นๆ ในขณะเดียวกันก็ต้องควบคุมฝุ่นละอองและสิ่งเจือปนอื่นๆ ที่จะส่งผลต่อองค์ประกอบและปริมาณยาที่แท้จริง ดังนั้นโรงงานผลิตยาจึงต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP อย่างเคร่งครัด
3. รายละเอียดคืออะไร?
ข้อกำหนดด้านความสะอาดของสภาพแวดล้อมในอุตสาหกรรมยาตามมาตรฐาน GMP แบ่งออกเป็นระดับความสะอาดต่างๆ ได้แก่ 300,000, 100,000, 100,000 และอื่นๆ โดยพื้นที่ทำงานทั่วไปไม่มีข้อกำหนดด้านความสะอาด พื้นที่ควบคุมและทางเดินในโรงงานผลิตยาโดยทั่วไปมีข้อกำหนดด้านความสะอาดตั้งแต่ 100,000 ถึง 30,000 ล้าน และพื้นที่สะอาดจะต้องมีระดับความสะอาดของอากาศอยู่ระหว่างนั้น
เนื่องจากสีทาพื้นทั่วไปส่วนใหญ่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP จึงมีผลิตภัณฑ์สีทาพื้นชนิดใหม่ที่เรียกว่า สีทาพื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับเองได้ ซึ่งมีส่วนประกอบหลักเป็นเรซินอีพ็อกซี่ชนิดพิเศษที่มีปริมาณของแข็ง 100% มีคุณสมบัติที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ความเงางามสูง ความหนาของฟิล์ม ความแข็งแรงของฟิล์ม และความทนทานต่อการสึกหรอที่ดีเยี่ยม ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการด้านความสะอาดสูงของโรงงานอิเล็กทรอนิกส์ โรงงานยา และสถานที่อื่นๆ ได้อย่างดีเยี่ยม
วันที่เผยแพร่: 12 เมษายน 2566